在现代科技的推动下,越来越多的组织和实验室开始转向数字化样品管理,以提高效率、减少错误,并使样品处理过程更加可追踪和可管理。数字化样品管理系统为样品管理的各个阶段提供了一个统一的平台,从样品登记到样品跟踪、存储和管理,再到样品处理和数据管理,都能得到有效的支持和协助。本文将深入探讨样品管理各个阶段的数字化,揭示数字化样品管理的优势和实施方法,帮助您了解并应用这一现代化的管理模式。
什么是样品管理数字化?
样品管理流程包括样品登录、电子采样、样品验收、样品和测试分配、测试结果提交、审核和批准、COA打印和原始数据(执行的工作表、库存日志、趋势报告和档案)等各个阶段)。使用良好的 LIMS 系统将这些阶段数字化将有助于快速有效地完成样品管理流程。
为什么要无纸化?
1. 注册
样品登录– 借助LIMS 系统,可以快速完成样品登录。系统自动生成分析参考 (AR) 编号以保持唯一身份。该 AR 编号是样品在其整个生命周期中的唯一标识。
2. 抽样及验收
电子抽样—— 电子抽样配备了电子抽样规则、电子抽样测试和自动标签,这将减少抽样人员通过抽样规则计算抽样数量与总量的主要工作时间。在系统驱动下,自动标签生成、抽样测试、抽样样本数量的计算将由系统通过抽样规则自动计算
样品验收– 可以从仓库或前台接收样品进行测试。
3. 分配
样品和测试分配—— 用户可以简单地将样品分配给合格的分析师。样本分配过程可以进一步简化,通过适当的分析,考虑每个分析师的占用/工作量,在团队领导和分析师之间分配样本
4. 分析
测试结果提交– 可以通过端口、文件和基于 CDS 的接口直接从仪器无缝获取测试结果。这将避免所有可能的手动错误并促进像 ALCOA 这样的监管合规性。这将通过启用“第一次就做对”的概念,进一步实现无缝资源接口。自动计算功能使用户避免计算错误并减轻审阅负担。
5. 审查、批准和报告
审查和批准– 系统通过区分三个不同部分的报告结果来推广“例外审查”概念。
1) 标准模板 – 以黑色表示,
2) 报告的分析详细信息 – 包括测试结果、库存资源和仪器/设备详细信息,将以蓝色表示
3) 例外情况——将以红色突出显示,以便 QA/QC 轻松重新检查或审查。
所有参考文件将在审查和批准期间提供。OOT/OOS 详细信息应在审核过程中注明。
COA 生成和打印– 自动生成 COA 和自动生成原始数据将避免文档收集和 COA 准备的繁琐活动
强大的LIMS 系统具有完全可配置的样品管理工作流程。任何制药公司都可以使用可用的工作流程并根据其 SOP 进行配置。
数字化样品管理流程是最佳选择
在当前情况下,需要减少实验室人员的存在,样本管理过程的数字化和自动化是最好的选择。大多数过程,例如样品分配、测试分配等,只需点击鼠标即可完成,并且现场人数最少。
样品管理系统用于第三方实验室、校园实验室等场景下的样品自动化管理,包括样品的出入柜申请、自定义样品柜结构等。还能快速定位到样品位置,帮助实验室更好的管理样品。白码软件中心也有样品管理系统模板,您还可以进入样品管理系统_样品管理软件_实验室样品管理系统软件_白码进行系统体验,通过实际操作来感受白码样品管理系统的高效便捷。
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