2020 – 吉利德科学前瞻性报告(吉利德科学最新研究)

2019年3月1日,前罗氏制药首席执行官Daniel O'Day正式加入吉利德科学(Gilead),任职董事会主席兼首席执行官。Daniel O’Day可谓是新官上任三把火,立即着手开展了一系列战略布局调整。

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2019年吉利德大事纪

首先,Gilead宣布Kite公司将进行独立运营,前礼来生物制药业务负责人Christi Shaw担任Kite首席执行官。2019年7月14日,Gilead宣布和Galapagos达成一项为期10年的全球研发合作协议:Gilead将获得Galapagos的差异化药物发现平台和其正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项;Galapagos将获得39.5亿美元的预付款和11亿美元的股权投资,从而进一步拓展并加速其研发项目;此外,Gilead还将获得在欧洲以外所有国家开发和商业化Galapagos所有当前和未来项目的独家产品许可和选择权。2019年10月,Daniel O’Day完成了对Gilead的核心高层团队的大调整,一系列人事变动也是Gilead的关键性决策之一,为吉利德科学的变革奠定了基础。

核心业务

在过去的10年间,作为抗病毒领头人,Gilead共获批上市了15款药物:complera, viread, truvada, stribild, tybost, bitekta, sovaldi,harvoni, Genvoya, odefsey, epclusa, vemlidy, bosevi, biktarvy和descovy。其中,艾滋病产品是Gilead最核心的、增长最强劲的业务板块。2011年以来,艾滋病产品的年复合增长率(Q1 2011 – Q3 2019)达到14%,2019全年销售收入为164.38亿美元,相比2018年增长12%,占公司总收入(224.49亿美元)的73.32%。

1. Biktarvy:

用于治疗初次感染HIV患者的日服单片复方制剂,且不受时间和地点限制,无需随餐服用。迄今为止,Biktarvy还没有任何受试者出现治疗引起的不良事件,自上市以来,销售额季度环比平均增长80%,是迄今为止销售增长速度最快的HIV药物。预期一直到2033年之前,Biktarvy都将是绝大多数艾滋病患者的最佳选择。

2. Descovy

作为HIV暴露前预防(PrEP)疗法降低高风险人群的感染风险。据统计,约有20%的有感染HIV风险的人在服用抗病毒药物,来减少感染风险,其中25%的人选择了Descovy,预期到2020年第四季度,这个数值会增长到40-45%。

3. 衣壳抑制剂GS-6207

创新的长效HIV疗法,巩固了Gilead在艾滋病毒领域的领导地位。GS-6207耐受性良好,可用于广泛的HIV感染者,无论其治疗史如何,最重要的是,潜在的皮下给药间隔可达每6个月一次。3月15日,Gilead公布了的最新临床和临床前研究数据,结果显示GS-6207具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药后可迅速降低病毒载量。

在研管线

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在研管线汇总

目前,Gilead处于临床阶段的项目有41项,并有4个产品获得了突破性疗法认定。其中,处于临床I期的有15项,临床II期的有17项,临床III期的有7项,另外还有2项已经进入NDA/BLA/MAA。按照疾病领域划分,抗病毒领域8项,炎症领域12项,纤维化疾病领域6项,肿瘤领域15项。

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Gilead与galapogos扩大合作

值得关注的是,抗炎药filgotinib对类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)和 银屑病关节炎(PsA)都具有治疗潜力。Filgotinib是Gilead与合Galapagos共同合作开发,目前,通过多个后期临床研究评估,证明filgotinib可作为类风湿关节炎的药物的安全性和有效性,并正等待美国、欧盟和日本监管机构的审批。此外,Gilead还与galapogos宣布达成一项长达10年的全球研究与开发合作,建立一个广泛的炎症和纤维化疾病领域的合作伙伴关系。

肿瘤领域

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119亿美元收购的KITE公司得来的细胞疗法Yescarta,2019年全年销售收额为4.56 亿美元,同比增长73%。这得益于美国市场覆盖的患者持续增多和欧洲市场的打开,预计到2022年,Yescarta的销售额有望达15亿美元。目前,Gilead的肿瘤在研管线临床项目已达15个,并将继续扩大。

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肿瘤领域在研管线到2021年的预期里程碑

小编总结

短期来看,Gilead会持续专注于从核心领域的优势中成长,Filgotinib、肿瘤和乙肝领域都值得关注。长期来看,Gilead将围绕战略定位继续寻求外部项目合作和交易并购机会,推动未来收益增长。2020年3月,Gilead便宣布支付49亿美金收购肿瘤免疫疗法公司FortySeven,以提升其在肿瘤市场中的地位。据预测,2020年Gilead全年销售额可达222亿美元。

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