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备受关注的阿兹夫定(Azvudine,简称FNC),今日获批上市,这是我国第一个1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,将为我国乃至全球的新冠肺炎防治贡献“河南智慧”和“中国方案”。阿兹夫定由谁发明?治疗新冠效果如何?药效原理是什么?经历了怎样的研发历程?我们一起来了解下。
河南科学家、河南实验室、河南企业!阿兹夫定(FNC)发明人常俊标教授,河南滑县人,是“全国杰出专业技术人才”、“国家杰出青年科学基金获得者”、国家“万人计划”领军人才,享受国务院政府特殊津贴。
说到阿兹夫定(FNC)治疗新冠肺炎的实际效果,常俊标教授非常自信。他告诉记者,阿兹夫定的特点就是治疗速度快,病毒清除时间为5天左右。
除了治疗速度快,最让常俊标教授骄傲的是,阿兹夫定(FNC)的用药量非常小。
常俊标教授同时告诉记者,阿兹夫定(FNC)的作用靶点特殊,药物活性好,治疗效果好,毒副作用小,是一个标本兼治的药物。
用量小、治疗效果好、病毒下降速度快、毒副作用小,阿兹夫定(FNC)表现出来的这些特点,在国内外Ⅲ期临床试验中得到了充分证实。2020年4月,阿兹夫定(FNC)获得国家药品监督管理局治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件,开始在我国进行Ⅲ期临床试验。2021年,阿兹夫定获得国外治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件。
多年来,常俊标教授围绕药物创新中的科学问题和前沿技术,通过合成化学和生物科学基础研究的交叉与方法创新,突破了药物创新的诸多瓶颈,发现了多个新结构类型的候选药物。
除了阿兹夫定(FNC)外,常俊标教授团队研发的抗肺癌1.1类创新药物“甲磺酸哆希替尼”正在开展Ⅰ期临床试验,研发的治疗脑卒中1.1类新药“布罗佐喷钠(BZP)”正在开展Ⅲ期临床试验。
而这次成功获批上市的1.1类抗新冠肺炎的小分子口服药物阿兹夫定(FNC),也是常俊标教授在多年研发工作中的科学新发现。
2020年1月,由河南师范大学作为项目承担单位,常俊标教授作为首席科学家的河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获得河南省科技厅立项;
2020年3月,所申请的专利“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”得到国家知识产权局受理;
2021年6月,河南省科技厅以河南省重大科技立项支持常俊标教授继续开展“抗新型冠状病毒的药物筛选”科研攻关;
2021年8月,“新型核苷化合物的合成及抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的活性研究”项目,获得国家自然科学基金重点项目立项资助;
2021年11月,河南师范大学作为项目牵头单位,常俊标教授主持的“抗新型冠状病毒小分子药物研发”项目,获得国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备应急专项立项。
在漫长的药品研发和临床试验期间,科研团队依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室(筹)、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室、河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究院、中国医学科学院医学生物研究所、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、郑州大学第一附属医院等平台,克服种种困难和不利因素,完成了该药物的药理学、药代学、作用机制、药效学、临床试验等系列工作。
凭借在抗新冠肺炎药物研发中的突出表现,常俊标教授荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人”,河南师范大学国家药监局创新药物研究与评价重点实验室,也荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”。
目前,在全球新冠肺炎疫情肆虐、国内多点散发的形势下,我国首个抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定(FNC)获批上市,将为我国乃至全球科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。
“在全球新冠疫情肆虐的当下,小分子口服药的上市,为全球疫情防控贡献了‘师大智慧’‘河南成果’‘中国方案’,”河南师范大学党委书记、校长王宗敏告诉记者,“河南师范大学是一所具有悠久办学历史、厚重文化积淀和雄厚科研实力的百年老校。河南师范大学将以阿兹夫定(FNC)上市为契机,争创省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室,重点参与太行实验室谋划建设,成为服务河南十大战略,特别是服务创新驱动、科教兴省、人才强省战略的先锋队”。
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