食药卫士,检验为民——青岛市食品药品检验研究院院长卢京光(青岛市食品药品检验研究院 卢京光)

半岛全媒体记者 李潇

“民生无小事,食药总关情。食品安全不仅关乎着千家万户的身体健康和生命安全,还关系到国计民生和社会稳定,是最为重要的民生安全。”青岛市食品药品检验研究院院长卢京光表示,在青岛市市场监督管理局的统一领导下,市食药检院全力打造好“食药卫士 检验为民”的党建品牌,秉持“保证人民饮食用药安全”这一初心使命,为行政监管提供支撑,为行业发展提供服务,为人民群众饮食用药安全提供坚实保障。

食药卫士,检验为民——青岛市食品药品检验研究院院长卢京光(青岛市食品药品检验研究院 卢京光)

整合平台 聚力品牌

采样、显微镜下检测、专业分析、出具报告⋯⋯任何一种中药材要想从青岛口岸进入山东,就必须经过青岛市食品药品检验研究院专家的“火眼金睛”考验。2021年2月成功获批“国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室”, 在市食药检院6楼中药检验部,不仅承担了青岛口岸全部中药材的口岸检验工作,重点实验室秘书处还设在此部,同时承担海洋中药质量研究与评价工作并开展海洋药物创新药的研发工作。

近年来,市食药检院加强了与高等院校的合作交流,整合高端创新资源,充分发挥人才和大型精密仪器的优势,推动青岛食药检系统发展壮大,更好地服务于行政监管、促进科研成果研发转化。

“未来,国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室将从海洋中药成效成分、关键技术突破、临床评价、中药质量标准化等四个维度作为重点方向进行建设。”谈及实验室的建设宗旨,卢京光表示,实验室争取在海洋中药创新研究方面取得原创性成果,有效解决海洋中药品种市场流通混乱、质控标准低和监管盲区等问题,为青岛市、全省乃至全国海洋中药质量研究提供技术支撑和创新平台。

青岛市食药检院以海洋中药重点实验室发展为契机,不断提升科研创新能力。可喜可贺的是,《中药整体质量控制关键技术与安全评价体系创新及应用》获2021年度山东省科技进步二等奖,是科研成果的历史性突破。拟定了10个海洋中药品种法定标准,为海洋重要的检验和监管提供法定依据,消除监管盲区。针对日常检验和科研中发现的药品质量风险问题,申报的“根痛平片中松香酸检查项补充检验方法”已获批准颁布。

市食药检院与青岛大学结合两单位的优势和特色,强强联手,共建联合实验室。双方就食品标准制修订、检验能力提升及其他共同关切的研究课题,加强合作交流,全面加强在科研转化、项目协作、人才培养、重点实验室培育等方面的合作。

据悉,市食药检院将充分利用市政府对重点实验室建设的支持,发挥重点实验室的政策、资源、技术、平台优势,集中力量突破一批关键技术,推出一批原创成果,利用加入亚太经合组织国际临床多中心联合实验室的契机,积极开展国际合作交流,加快临床试验数据国际互认步伐。

聚焦需求 助力企业

疫情期间,为医用防护用品生产企业免费检测近300批样品,减免费用近百万元。为24家企业免费检测1500余批样品,减免检测费用400余万元。根据疫情防控对食品、药品、保健食品和医疗器械需求的急迫性,开辟中小微企业送检“绿色通道”,做到“随到随检”⋯⋯青岛市食药检院聚焦企业降本减负需求,突出需求导向,最大限度减低企业各项成本。

针对服务监管之外的需求,青岛市食药检院积极服务企业,践行市委市政府“我为群众办实事”的号召,主动联系了青岛黄海制药有限责任公司、青岛华仁药业股份有限公司、思迈(青岛)防护科技有限公司等药品、医疗防护用品生产企业10余家,了解企业需求,免费为企业提供检测技术服务。

“针对某矿泉水生产企业遇到的瓶装水异味问题,我们市食药检院充分利用检验技术优势,使用先进的顶空-气相色谱-飞行时间质谱等检测设备,帮助企业排查异味成分、来源、产生原因等,成功解决了这一技术难题。”在企业提出技术难题时,青岛市食药检院迅速成立临时专家小组,研究出解决方案。同时,加强对企业的技术支持与指导,就行业内有共性的技术难点、工艺困点、质量风险点等组织专家进行现场指导,解决企业瓶颈困惑。

近年来,标准化工作越来越受到政府机构、科研单位的重视,产业要发展,就必须建立严谨、完善的标准。市食药检院通过分析和研判大量原始检验数据信息,挖掘出其内在规律和价值,通过提升标准,推动产业高质量发展。

目前,市食药检院已完成食品国家标准8项、团体标准4项,药品国家标准近65项,省、市级标准60余项,用于打假的补充检验方法4项。其中,主持制定的中国营养学会团体标准《共轭亚油酸甘油酯含量的测定-高效液相法》获得青岛市标准化资助奖励,牵头青岛市各行业龙头企业起草了《预制调理肉制品》、立项《水产动物脂肪粉》等团体标准,填补了行业空白,依据发布的标准组织生产并控制产品质量,产生良好的经济效益和社会效益。

检验为民 保食药安全

2015年青岛市发生了西瓜中毒事件,技术人员连夜加班检测,率先发现中毒原因——农药残留“涕灭威”超标。通过市市场监管局下达的食品安全风险检测任务,市食药检院发现了干制海产品中强致癌物N—二甲基亚硝胺的超标问题⋯⋯迅速检测、组织专家通过反复实验室以及企业现场工艺参数改进,为行政执法提供了强有力的技术支撑,为企业提供了切实可行的解决方案。

在药品检测领域,青岛市食药检院不良反应监测中心从群众来访投诉中发现“长期服用氢溴酸右美沙芬可导致患者产生严重药物依赖”这一风险信号,于2018年4月及时提交国家不良反应监测中心,国家中心通过调研、收集病例后,确定了该品种的风险,近期国家药监局发布《关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告》,正式将此类药品从非处方药转化为处方药,并要求企业更换说明书及标签。通过对药械化不良反应信息的汇总分析,发现相关产品上市后的安全问题,及时为监管提出合理化建议,并提示相关企业加强质量控制,必要时应开展产品质量再评价。

另外,市食药检院高度重视科普与宣传,通过一系列新颖吸睛的科普宣传活动,向群众普及了食品质量和药物使用方面的科学知识,增强了公众饮食用药的安全意识,体现了科技服务民生的理念。

经过多年的发展,目前已成为一支高层次人才密集、高精端设备优良、高端实验室齐备、检验领域全面、技术力量过硬的行业内国内一流的检验检测团队。

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