10月19日，中国国家自然科学基金委员会（以下简称“基金委”）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）宣布7项研究方案入选今年双方的疫苗监管联合资助项目，基金委也在官网发布了拟批准资助通知。
据悉，这些入选方案均由中国高校和研究机构主导，并与国际合作伙伴共同开展。每个方案将获得基金委最高75万元人民币和盖茨基金会最高12.5万美元的资助。
资料图片 图据IC photo
该联合资助项目由基金委和盖茨基金会于今年3月30日宣布发起，旨在征集有关监管科学新体系、新工具和新方法的研究方案，以保障疫苗全生命周期的质量、安全性和有效性。项目重点资助四个方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路径，疫苗管理体制改革和机制优化，评价疫苗效力、安全性和生产质量的新监管科学工具和新方法，以及疫苗上市后主动药物警戒的创新。资助期限为3年（2024年1月1日~2026年12月31日）。
项目宣布时表示将最多资助8个研究，并鼓励女性科研人员和45岁及以下青年研究人员申请。项目鼓励申请人组建公共政策、法学、药学等多学科交叉整合的研究团队开展研究，将确认优先领域的具体问题，探索研究解决问题的方案，开发和验证用于支持疫苗监管决策的新模式、新工具和新方法，以及政策建议整合在一项研究中。
据悉，联合资助项目共收到29份合格的研究方案申请。经过中外专家组评审，基金委和盖茨基金会最终共同选出7项来自中国多所高校的研究方案。
入选研究方案包括：全生命周期视域下中国疫苗治理效能提升的政策和路径研究；全球协同发展视角下中国疫苗审评审批管理机制优化研究；基于监管科学mRNA疫苗评价的新工具、新方法、新标准研究；全面价值导向下疫苗快速研发、高效试验与科学监管决策支持平台及管理机制构建：基于公共管理视角；新发和突发传染病疫苗的监管科学工具与临床试验设计规范研究；中国疫苗安全性主动警戒模式的构建与实证研究；用于疫苗冷链流通环节主动药物警戒、符合WHO标准的新型疫苗瓶监测器（VVM）研发和使用现场评估。
其中，基于监管科学mRNA疫苗评价的新工具、新方法、新标准研究项目以新冠病毒mRNA疫苗为研究对象，旨在通过定性和定量方法完善疫苗管理体系；新发和突发传染病疫苗的监管科学工具与临床试验设计规范研究项目旨在通过推动国际多中心疫苗临床试验，促进疫苗研发和审批。
近年来，中国疫苗产业发展迅速，国家药品监督管理局已于去年第三次获得世界卫生组织疫苗监管体系成熟度三级认证。据悉，中国已建成一套运行稳定、功能良好、覆盖疫苗全生命周期的监管体系，鉴于中国在这方面的成功经验，基金委和盖茨基金会设立了这一联合资助项目，旨在通过推动疫苗创新，提高疫苗的安全性和有效性，促进中国乃至全球疫苗产业的高质量发展。
盖茨基金会表示，该基金会高度重视免疫接种工作，项目覆盖从疫苗研发到产品分发等多个领域。该基金会致力于为研发拯救生命的疫苗提供持续支持，加快让全世界有需要的人群使用负担得起的疫苗。
红星新闻记者 胡伊文 吴阳 北京报道
编辑 张莉 责编 任志江
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